职位描述

工作内容: 1、熟悉制药行业验证相关法规要求,独立编写、审核验证相关文件,包括验证主计划、验证方案、验证报告及验证相关SOP。 2、负责公司相关验证工作,涵盖公用系统验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等。 3、组织现场验证工作,协调生产、设备、QC等部门,跟踪验证进度,解决验证过程中的技术及协调问题,确保验证工作合规、高效完成。​ 4、参与药品生产相关的风险评估、偏差处理、变更控制、CAPA等质量活动,提供验证相关技术支持。 5、配合客户审计、官方检查,负责验证相关资料的整理、归档及现场应答;完成上级安排的其他验证及质量相关工作。 工作经验及技能要求: 1、1–3 年以上原料药企业验证相关工作经验。 2、熟悉验证相关法规,掌握验证全流程,能独立完成设备(IQ/OQ/PQ)、工艺、清洁验证的方案编写、实施及报告汇总。​ 3、具备较强的文件编写能力、工作严谨细致、责任心强;具备良好的沟通协调能力,能高效配合各部门完成验证工作。 4、工作认真负责,原则性强,有良好的风险意识。 5、能熟练使用 Office 办公软件.

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

苏州敬业医药化工有限公司是一家集研发、生产和销售医药原料药及医药高级中间体的国家级高新技术企业。公司成立于1996年,位于苏州高新区化工园,占地面积近80亩地。公司目前拥有8个商业化生产车间,292名员工。公司主要产品涵盖原料药、生物医药及医药高级中间体。产品主要应用于抗抑郁药、抗感染药、治疗糖尿病、治疗精神病药等方面,产品65%出口,主要市场是欧洲、美国、以色列、日本、印度和国内。

2008年公司一次性通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和OHSAS18001职业健康管理体系认证。公司于2013年被列为江苏省重点监测点企业名单,公司于2014年通过江苏省二级安全标准化认证,2016年取得排污许可证的复审换证工作,2017年通过了省二级安全标准化复审以及省安监局安全生产许可证复审。

我们需要更多的愿和公司共同创业、有魄力、有理想的人加入我们,与公司共同成长,来共同享受创业的激情,来共同实现我们的梦想,来共同见证未来的奇迹,来共同享有创业的成功!我们期待您的加入。

青青子衿,悠悠我心!

苏州敬业医药化工有限公司坐落于苏州市高新区三联街88号,紧邻中环高架内侧,距建设中的3号地铁站约500米,是著名的高级医药中间体生产及供应商,目前年销售额近3亿元。主要客户有世界顶级制药商及国内诸多上市药企。随着国家对原辅包实行关联审查这一新政的推出,苏州敬业有了企业转型的良好契机,为此苏州敬业在此向广大人才发出召唤,竭诚邀请您来与我们一起踏上新的征途!






企业信息

  • 名称:苏州敬业医药化工有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多