职位描述
岗位职责:
1、负责参照图纸、技术文件、检验规程等文件,对原材料、半成品、成品进行检验,并填写检验记录;
2、对检验中发生的质量问题、异常问题进行及时反馈跟踪和处理;
3、负责检验室设备、仪器管理工作;
4、协助公司相关工艺验证和确认项目的具体实施检验工作;
任职资格:
1、大专及以上学历,熟悉《医疗器械监督管理条例》、ISO13485、GMP、GB/T2828.1(抽样规则)等法规;
2、熟练掌握卡尺、千分尺、视频显微镜等基础测量工具;
3、熟练掌握安规测试(耐压、绝缘、接地),电路测试(示波器、万用表、阻抗分析仪等设备的使用);
4、有原材料与过程抽样方案/检验方法改进优化能力者优先,
5、认真负责,字迹工整,不吸烟,具有积极乐观的工作态度。
公司介绍
超目科技由北京大学人民医院眼科王乐今教授与清华大学精密仪器系、北京工业大学微电子学院和中科院理化所几位教授联合创办,是致力于解决人类眼部疑难疾病、提高眼病患者生存质量的高科技研发型企业,拥有完全自主知识产权和研发生产能力。公司先后完成了由清华大学工业开发研究院下属的水木创投、北大医疗产业基金、中发展领创基金和东升博展科技发展有限公司等知名机构投资的三轮股权融资,金额共计人民币6000万元。公司核心产品“眼部肌肉神经刺激器”是全球首创的高端医疗器械。该产品用于治疗被称为眼科“不治之症”的世界难题——先天性眼球震颤。该项目获得过2020年“东升杯”创新创业大赛全球总冠军和中国医疗器械创新创业大赛一等奖等荣誉和社会广泛认可。公司还有治疗高度近视、斜视和青光眼的产品正在研发过程中。目前超目科技在昌平北控宏创科技园(超前路甲1号)投资人民币近2000万元建成1000平米GMP洁净厂房,用于注册和生产第一款产品i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器(三类有源植入式医疗器械)。当前厂房已经进入主备验收阶段,预计七月底进入投产阶段。公司将扎根北京、扎实研发,努力打造国内高端医疗器械行业中的明星产品,努力为中国的科技创新发展添砖加瓦,以中国制造为全球患者带来光明和新的希望。