任职资格： 1、大专及以上学历,电子、机械、医疗器械、生物等相关专业优 先； 2、了解IS013485、医疗器械法规相关要求,有ISO13485内审员证 书更佳； 3、对现场生产异常有丰富的处理经验和应变能力; 4、能熟练运用QC七大手法、8D、六西格玛等工具综合对客诉数据 、过程数据进行分析； 5、熟练掌握办公软件,能制定相关品质管理规则和工作表单;能 根据研发输出资料独立编写和优化完善检验作业指导书； 6、熟悉安规三项和EMC,熟悉GB 9706.1-2020,GB 9706.202-2021 更佳； 7、熟悉:耐压测试仪、接地电阻测试仪、泄漏电流测试仪、电刀 分析仪、示波器、万用表等仪器设备； 8、三年以上医疗器械质检主管工作经验; 9、具有一定的组织协调能力和抗压能力。 岗位职责： 1、负责公司产品质量检验工作、制定产品质量检验规范; 2、负责合理安排QC人员进行原材料、半成品、成品进行检验; 3、对客户提出的问题进行分析,及时查明不合格的潜在原因,并 提出解决办法； 4、负责生产现场的质量问题的处理和快速响应,并将相关对策传 递至QC检验人员,监督指导其执行完成; 5、参加生产质量会议,推动质量管理; 6、对QC检验人员进行相关实操和技能培训及考核; 7、负责QC检验设备的购进管理,完善检验室; 8、上级安排的其他工作