职位描述
岗位职责：
1 全过程现场监控能力：具备生产现场监控能力，包括物料管理、生产前检查、生产过程参数控制、人员操作符合性、中控检测与把关、环境监控、清场检查、现场5S管理等。
2 偏差处理：能够敏锐地发现生产过程中的任何异常或偏离标准程序的情况，参与偏差的初步调查，收集现场第一手数据和证据，有能力判断是否需要立即采取隔离物料、暂停生产等初步控制措施。
3 风险评估：具备现场风险识别与评估能力，能够识别过程中的潜在风险点，并建议采取纠正和预防措施。
4 变更控制：能够识别哪些变化属于“变更”，并确保任何变更在实施前都经过申请、评估、批准和验证的流程。
岗位要求：
1 大专以上学历，药学、化学等相关专业，3年以上原料药车间现场QA经验，最好有一线生产经验；
2 熟悉GMP，了解数据完整性（ALCOA+原则）要求，具备风险识别能力和良好的合规意识；
3 责任心强、吃苦耐劳、认真严谨、工作细致、良好的沟通协调能力和团队协作能力；
4 具备现场监控和风险评估能力，熟练审核生产文件、记录、处理生产偏差，了解变更和生产类验证。
福利待遇：
入职即缴纳社保公积金、高温补贴费、年终绩效奖金、每年涨薪、晋升机会、员工食堂、健康体检、年休假、节假日福利。
公司介绍
旺山旺水（连云港）制药有限公司是苏州旺山旺水生物医药有限公司和中科苏州药物研究院联合投资设立。公司产品管线主要为抗病毒感染药物、精神神经系统药物、男科与妇科用药等领域。项目位于国家级连云港经济技术开发区，规划总投资10亿元，占地面积200亩，建筑面积12万平方米，将建设成为符合国内及国际GMP（质量）标准和SHE（安全、健康、环保）要求的药品生产体系，包括制剂生产车间、原料药生产车间、研发与办公楼、以及安全环保配套设施等。同时，将建成多功能、模块化应急生产平台，具备在紧急情形下快速转化生产技术、调整产线布局并启动生产的应急响应能力。一期建设工作已基本完成。固体制剂车间已具备年生产胶囊4.5亿粒（或片剂16亿片）的产能。配套原料药生产车间将于2023年10月建成投产。项目全部建成投产后，公司将拥有11条制剂、16条原料药生产线，以及相应的研发、质控、仓储、环保等系列配套设施。旺山旺水创新药物生产基地可以提供多个就业岗位，并为当地经济和社会发展作出贡献。