工作职责 负责质量管理体系文件的控制、更新、分发和归档，确保体系文件的适宜性、充分性和有效性。 通过内部审核、过程监控等方式，监督体系各过程（如设计开发、采购、生产、检验、放行）的运行符合性。 跟踪、解读并应用国内外医疗器械法规、标准和指南，确保公司运营始终合规。 分析质量数据，推动纠正与预防措施（CAPA）的有效实施，驱动质量体系持续改进。 作为应对官方检查、客户审计、第三方认证审核的核心协调员和主要对接人。 完成上级安排的其他项目相关工作。 任职资格 1、大专及以上学历 2、2年以上医疗行业QA经验 3、英语CET-4以上，ISO13485/GMP内审员证 4、细心负责、良好的团队合作意识、一定的抗压能力