职位描述
本岗位为东方药业控股子公司河北乾阳生物科技有限公司岗位。
河北乾阳生物位于河北省石家庄市高新技术产业开发区化工中路78号,占地面积22344㎡,是高新区循环经济产业链上的重要企业,也是石家庄市重点建设项目。
公司注册资本2500万人民币,是一家从事生物技术研发和生物产品生产、销售的公司,公司以市场需求为导向,以合成生物学为方法,致力于研发生产系列生物制品(如氨基酸类药、药用辅料、小分子肽等)。
乾阳公司紧跟技术迭代趋势,以客户需求为中心,努力打造一支先进的研发团队,提高公司产品质量,为广大客户精心打造质优服务,力求打造一家技术前沿、眼光超前、布局靠前的创新型科技企业。
一、岗位职责
1. 建立完善体系建设,以及GMP合规性建设,对偏差、变更等符合性管理;
2. 建立完善生产现场管理、过程管理和监控;
3. 能够内外关系协调,跨部门工作协调;能够从大局出发,给相关部门相应的支持;
4. 建立文件管理制度,供应商管理制度,生产、仓储、设备、计算机、人力等与质量相关的各项制度,能够保证过程正常运行实施。
5.能够带领团队,对公司内部质量日常管理有效开展。
二、任职资格
1. 具备岗位相关专业知识和技能;
2. 药学及生物相关专业,统招本科及以上学历,5年生物化学产品质量管理经验工作经验,能力优秀者学历可放宽至非统招本科;
3. 熟练操作office办公软件,有较强的报告撰写能力;
4. 熟悉新版GMP相关知识,具有通过GMP、国际认证符合性检查的经验;
5.具备一定的英语能力;
6. 工作积极主动,具备团队管理能力。
公司介绍
石家庄东方药业始建于1993年,公司旗下拥有自己的商业公司——石家庄汉康生化药品有限公司,历时20余年的发展,成为了一家集研发、生产、销售于一体的现代化高新技术制药企业。公司拥有国家认可的中心实验室,专业的研发团队,并且公司研发中心与中国中医科学院药物研究所,天津药物研究所,沈阳药科大学等多家权威药物研究机构建立长期合作关系,致力于满足临床用药需求。我们拥有先进的生产和检测设备,建立了严格的企业内控标准及严密的动态质量合格验证体系,并且8万平方米的欧标新厂区正在建设中,我们自己的中药种植基地,也已经投产在造,力保产品品质更优、疗效更好。
石家庄东方药业产品囊括处方药和OTC。目前公司在研品种38个,一类新药2个,获得产品批准文号57个。涉及消化、肿瘤、呼吸等领域。
公司主要产品强肝胶囊源于经典、始于创新,是国家医保、国内独家产品,适用于脂肪肝、病毒性肝炎、药物性肝损伤、早期肝硬化。经过近16年的研究证实强肝胶囊能够逆转肝脂肪变,平稳降酶、有效降脂,对乏力、肝区不适、口干苦、肝脾肿大等症状体征有明显改善,同时可以防控肝硬化的发生发展。在治疗脂肪肝方面,是《非酒精性脂肪性肝病的中西医结合诊疗共识意见》、《肝纤维化中西医结诊疗指南》、《慢性乙型肝炎治疗建议方案》的推荐用药,可作为脂肪肝治疗的首选。公司提供专业的学术支持,具有广阔的市场前景。
我们公司的另一主要产品——西黄胶囊是经典名方、国家医保产品,堪称中药抗癌第一药,适用于乳腺癌、肺癌、肝癌等多种肿瘤治疗。与同类产品相比质量标准最高。并且公司提供专业的学术支持。
石家庄东方药业追求卓越品质,铸就国药精品,以“传承国药精粹,护航国人健康”为使命,争做国药品牌先锋。东方药业期待与您精诚合作!