QA室负责人岗位职责 1、了解动物模型，熟悉药效药理测评方案，审核试验方案、试验记录和总结报告； 2、对每项研究实施检查，尤其是各关键性阶段的检查； 3、定期检查实验室设施、实验仪器、受试物及档案管理工作； 4、向机构负责人书面报告检查发现的问题及建议； 5、审核机构内的所有标准操作规程，参与标准操作规程的制定和修改，保存标准操作规程的副本； 6、陪同上级主管部门配合本机构申报项目审查，负责落实检查发现问题的整改以及整改报告的及时递交； 7、组织本部门人员定期培训学习，总结工作问题，及时整改落实； 8、组织建立机构质量保证体系文件，并监督实施； 9、负责对机构员工培训传达质量保证相关知识及法规要求。 QA室负责人任职要求 1、医学、药学等相关专业本科及以上学历； 2、熟悉FDA、NMPA、OECD等GLP 规定，ICH指导原则以及其他国内外药品质量管理相关法律法规，保证机构按照要求运行； 3、熟悉动物药效药理测评，了解动物模型构建； 4、工作严谨、认真负责、积极主动，执行力强，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题； 5、具有良好的分析判断能力、沟通能力、协调能力和团队建设能力，能坚持原则，顾全大局； 6、英语水平良好，熟练使用办公软件。