职位描述
岗位职责
1、生产运营管理
制定并执行年度 / 月度生产计划，统筹生产调度，保障产能、产量、交期达成。
优化生产流程与现场管理，提升 OEE、降低损耗，持续改善生产效率。
2、质量与 GMP 合规
严格按照 GMP、药品管理法规组织生产，确保生产全过程合规受控。
主导工艺验证、清洁验证、设备验证，组织偏差、变更、CAPA 处理与跟踪。
配合 QA/QC 完成审计、检查、客户审核，确保顺利通过国内 GMP 及 FDA/EMA 等国际认证。
3、EHS 与设备管理
全面负责安全生产、环保、职业健康管理，落实 EHS 体系，杜绝安全环保事故。
统筹设备全生命周期管理：选型、安装、验证、维护、技改，保障设备稳定运行。
4、技术与成本管理
对接研发完成技术转移、工艺放大与工艺优化，稳定提升产品收率与质量。
管控生产预算、物料、能耗、人工成本，实现降本增效目标。
5、负责原料药储运部和原料药项目管理部的管理工作。
6、团队与体系管理
搭建与完善生产管理体系、SOP 文件、培训体系，负责生产团队招聘、考核、激励与人才培养。
任职要求
1、制药工程、化学工程与工艺、应用化学、药物化学等相关专业，本科及以上学历。
2、8 年以上原料药生产管理经验，3 年以上原料药厂生产负责人 / 厂长 / 生产总监同岗位经验。
3、精通化学合成原料药全流程，熟悉反应、精制、干燥、粉碎、包装等工序。
4、熟悉验证管理、EHS 管理、设备管理、成本管控、工艺放大与技术转移。
5、具备极强的生产统筹、风险把控、问题解决与跨部门协同能力。
公司介绍
北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市，作为计划单列企业归市经委领导，2000年3月划归北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，为其全资子公司。2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。
公司设有“行政中心--人力资源部、财务中心、OTC事业部、处方药事业部、生产中心、技术质量中心等部门。员工队伍500余人，其中大专以上学历者60％，专业结构以医学、药学为主，兼有市场营销、企业管理、财务管理等专业。中层以上管理人员大学本科以上学历占94.4％。
公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作，依托其强大的研究开发实力，主要致力于镇痛、神经（急救）、心血管等方面药品的研究与生产，且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种，有国家一类新药2种，二类新药4种，四类新药5种。
公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地，占地110亩。厂房总面积达18000平方米，其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日，我公司所有车间全部通过ＧＭＰ认证。
多年来企业内抓管理、外拓市场，重合同、守信誉，取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位，全军企业国家科技成果推广示范单位，自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强，连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。
公司经过2007年的全面整合，2008年华素制药将全面推进市场营销工作，提升品牌形象，在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进，创造事业与人生的精彩。
官方网址：www.sihuan.com.cn