职位描述

岗位职责: 1、严格按照规章制度执行公司委托生产品种驻厂监控; 2、审核所监控品种的批记录、工艺规程等产品质量相关技术文件; 3、参与委托生产品种确认与验证工作; 4、负责分管品种偏差、CAPA、投诉、异常事件调查及处理工作; 5、参与分管品种变更执行、跟踪等工作; 6、负责分管品种质量回顾、质量数据统计/分析工作; 7、负责分管品种质量风险管理工作; 8、负责不合格监销、对照品盘点等工作; 9、完成上级交办的其他工作。 岗位要求: 1、具有药学或相关专业专科及以上学历,具有从事医药相关领域生产或质量相关无菌工作经验; 2、掌握生产产品的生产工艺和质量控制要求,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,并考核合格; 3、具备良好的GMP行为规范、较高的质量意识、良好的职业操守; 4、执行力、责任心强;良好的沟通、协调能力;能承受一定的工作压力; 5、 身体健康,能适应并接受工作出差。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

我公司成立于2009年,是一家集药品研发、生产制造、销售为一体的高新技术综合医药企业,集团公司总部位于四川成都,旗下拥有四川海梦智森生物科技有限公司、山西阳和药业有限公司、四川大通信宏医药科技有限公司。目前在成都设立有研发中心,拥有齐全的原料药、制剂全套研发设备;在沈阳、山西有两个制剂生产基地,山西原料药、药用辅料生产基地;成都推广服务及销售中心。四川海梦智森生物科技有限公司四川海梦智森生物制药有限公司是集团公司旗下的一家前沿化的集药品研发,药品上市许可持有人(MAH)持证以及商业化为一体的平台型生物医药高新技术企业。2020年10月14日,四川海梦智森生物制药有限公司获得了四川省首张研发机构MAH药品生产许可证。这是新《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》实施后,四川省药品监督管理局颁发的第一张药品研发机构《药品生产许可证》。四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研发、生产、销售小分子创新药、改良型创新药、特色药物制剂等,产品涉及呼吸系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、神经系统等多个治疗领域。公司建立健全了组织机构,药学技术人员占比达100%;有完善的质量保证体系,有保证药品质量的规章制度。公司以MAH制度和CMO为契机,构建了药品研发、药品生产、药品销售、药物警戒、药品风险管理、药品上市后研究等全产业链、药品全生命周期管理体系,力争成为MAH制度践行的标杆企业,同时致力于进一步拓宽药品、医疗器械等大健康相关领域,积极对接全球特色制药技术,使海梦智森成为平台型、生态型,富有特色的高科技公司。山西阳和药业有限公司山西阳和药业有限公司是集团公司生产基地,位于山西大同市,整体规划占地100余亩,拟建成年产100吨药用辅料、50万片医用冷敷贴、10吨原料药、3000万片口服固体制剂、2亿支小容量注射剂的综合制药生产基地,同步建设第三方认证检测实验室和现代化药物研发中心。总投资2亿元,投产后预期销售年收入达1.66亿元,实现利润5950万元。四川大通信宏医药科技有限公司四川大通信宏医药科技有限公司作为集团公司的推广服务及销售平台,拥有健全的销售网络和成熟的营销渠道,数千个区域代理商和上万名医院、药店、第三终端等医药渠道客户资源,在各大中城市成立了办事处分支机构,主要目标市场:医院处方药品市场、医院用医药器械及医用耗材市场、OTC及健康食品市场,公司业务已覆盖中国大陆所有地区,其产品覆盖感染、肿瘤、呼吸、中枢神经系统、眼科、骨科、皮肤科、儿科、妇科等治疗领域。集团公司长期致力于生物科技研发、药品制剂,原料药,药用辅料生产、全国推广、服务代理等四大模块业务;公司一直秉持“品质+专业”的核心价值观,以协作、创新、务实、奉献的企业精神,立志成为国内一流的医疗健康产业产品及相关服务的供应商。

企业信息

  • 名称:四川大通信宏医药集团有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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