1、负责公司药品生产全过程的质量控制工作，确保实验室安全运行，并符合GMP管理规范。 2、负责根据现行版中国药典、产品注册标准、现行法律法规及企业内部要求制定制药用水、原辅料、包装材料、产品过程控制、中间产品及成品质量标准（包括内控质量标准）及检验操作规程和检验记录。 3、负责制定原辅料、包装材料、中间产品和成品取样SOP，并按规定取样 4、按时完成原辅料、包装材料、中间产品和成品检验，并根据检验原始数据如实出具检验报告。 5、负责制定留样管理制度，并按规定对原料、辅料、成品进行留样及观察 6、负责制定检验用试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基、检定菌和实验室废弃物管理制度，并严格执行。 7、负责制定制药用水日常监测及取样管理规程，定期对制药用水进行监测。 8、负责制定洁净区环境和压缩空气监测管理制度，定期对洁净区环境及压缩空气进行监测并如实出具监测报告。 9、负责制定产品持续稳定性考察管理制度，按规定制定考察方案并在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下符合质量标准的各项要求。 10、领导交办的其它临时工作。