职位描述

工作职责 1. 负责鼻喷、吸入制剂雾化性能检测方法开发、验证及方法转移; 2. 负责non-GMP稳定性样品雾化性能检测; 3. 配合研发进行处方工艺开发样品检测; 4. 协助分析主管进行客户沟通与项目汇报; 5. 协助分析主管撰写申报资料 1. 参与过不少于3个吸入制剂项目的全套质量研究,能够建立吸入制剂雾化性能检测的分析方法 2. 具备3年以上的药物分析工作经验 3. 有NDA或ANDA吸入制剂项目申报经验者优先 4. 具有非常好的团队管理和沟通能力,能够与跨部门团队合作。 5. 性格积极向上,喜欢挑战,对于新事务接受度高 6. 性格开朗,性格稳重踏实 7. 硕士及以上学历,分析化学、药物化学、药学、有机化学等相关专业; 8. 具有项目管理工作经验3年及以上 9. 英语口语流利,可作为工作语言,与国外客户进行专业沟通优先 10. 重点药学院校毕业优先 11. 具有NDA或ANDA吸入制剂项目申报经验者优先

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

凯莱英医药是一家新药及药物原料药研发商,将分子生物学技术、发酵技术和工艺开发技术结合,为用户提供碳青霉烯类药物、cGMP原料药等产品,应用于抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并与诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等企业合作。

企业信息

  • 名称:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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