职位描述
工作职责
1. 负责鼻喷、吸入制剂雾化性能检测方法开发、验证及方法转移;
2. 负责non-GMP稳定性样品雾化性能检测;
3. 配合研发进行处方工艺开发样品检测;
4. 协助分析主管进行客户沟通与项目汇报;
5. 协助分析主管撰写申报资料
1. 参与过不少于3个吸入制剂项目的全套质量研究,能够建立吸入制剂雾化性能检测的分析方法
2. 具备3年以上的药物分析工作经验
3. 有NDA或ANDA吸入制剂项目申报经验者优先
4. 具有非常好的团队管理和沟通能力,能够与跨部门团队合作。
5. 性格积极向上,喜欢挑战,对于新事务接受度高
6. 性格开朗,性格稳重踏实
7. 硕士及以上学历,分析化学、药物化学、药学、有机化学等相关专业;
8. 具有项目管理工作经验3年及以上
9. 英语口语流利,可作为工作语言,与国外客户进行专业沟通优先
10. 重点药学院校毕业优先
11. 具有NDA或ANDA吸入制剂项目申报经验者优先