职位描述
1. 负责小核酸制剂团队的日常运营和管理、人员管理、项目开展和执行。
2. 负责小核酸制剂的分析方法开发、验证和转移,以及日常分析检测工作。
3. 负责国内外新项目引进技术支持,客户TC沟通和项目汇报。
4. 负责相关申报资料的撰写、修订
3. 负责实验室管理, 满足EHS要求和相关标准。
4. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求,有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先。
5. 遵守实验室质量管理体系,确保合规操作。
1. 参与过不少于10个小核酸制剂项目的全环节质量研究,能够建立小核酸的有关物质分析方法。
2. 熟悉小核酸质研究和控制思路,撰写杂质研究报告。
3. 具备10年以上的注射剂药物分析工作经验
4. 英语沟通能力强,能够熟练英语交流和写作
5. 具有非常好的团队管理和沟通能力
6. 能够与跨部门团队合作。
7. 性格积极向上,喜欢挑战,对于新事务接受度高
8. 性格开朗,性格稳重踏实
9. 985 高校毕业,硕士及以上学历,分析化学、药物化学、药学、有机化学等相关专业;
10.10年以上药物分析工作经验,具有项目管理工作经验5年及以上
11. 有海外工作经验优先
12. 有在CRO工作经验优先