职位描述

1. 负责小核酸制剂团队的日常运营和管理、人员管理、项目开展和执行。 2. 负责小核酸制剂的分析方法开发、验证和转移,以及日常分析检测工作。 3. 负责国内外新项目引进技术支持,客户TC沟通和项目汇报。 4. 负责相关申报资料的撰写、修订 3. 负责实验室管理, 满足EHS要求和相关标准。 4. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求,有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先。 5. 遵守实验室质量管理体系,确保合规操作。 1. 参与过不少于10个小核酸制剂项目的全环节质量研究,能够建立小核酸的有关物质分析方法。 2. 熟悉小核酸质研究和控制思路,撰写杂质研究报告。 3. 具备10年以上的注射剂药物分析工作经验 4. 英语沟通能力强,能够熟练英语交流和写作 5. 具有非常好的团队管理和沟通能力 6. 能够与跨部门团队合作。 7. 性格积极向上,喜欢挑战,对于新事务接受度高 8. 性格开朗,性格稳重踏实 9. 985 高校毕业,硕士及以上学历,分析化学、药物化学、药学、有机化学等相关专业; 10.10年以上药物分析工作经验,具有项目管理工作经验5年及以上 11. 有海外工作经验优先 12. 有在CRO工作经验优先

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

凯莱英医药是一家新药及药物原料药研发商,将分子生物学技术、发酵技术和工艺开发技术结合,为用户提供碳青霉烯类药物、cGMP原料药等产品,应用于抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并与诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等企业合作。

企业信息

  • 名称:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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