职位描述
岗位职责:
1.根据国内外GMP相关法规要求,逐级建立公司GMP计算机化系统体系文件(QSG\SOP等),保证系统的合规及有效运行。
2.主导公司GMP相关计算机化系统生命周期所涉及的各种活动,包括供应商审计、验证、使用、维护、退役等管理工作。
3.对计算机化系统的设计、安装和运行等方面进行培训和指导。
4.建立有效的计算机化系统数据管理流程,保证GMP相关数据的可靠性,及数据安全。
5.利用IT专业知识,对GMP相关的商业化计算机软件进行审核,参与GMP相关计算机化系统的测试或复核工作。
6.主导建立公司计算机化系统清单,并及时更新。
7.领导安排的临时任务。
任职要求:
1.计算机/信息技术专业,本科学历,英语4级以上
2.要求一年以上IT相关工作经验,具备IT相关理论知识
3.工作认真,踏实勤奋,人品端正,有一定的抗压能力
4.良好的人际交往能力,较强的协调能力,较为优秀的学习能力
其他要求:
1.从事过制药相关计算机化系统体系建立及维护的人员优先
2.了解CFR part 11,GAMP5数据完整性等GMP相关的法规、指南的人员优先考虑。
职位福利:五险一金、包住、餐补、通讯补助、补充医疗保险、定期体检、免费班车、节日福利