职位描述

岗位职责: 1、依据GMP法规、SOP等对无菌制剂灌装进行过程监控。 2、监控洁净区环境。 3、监督人员无菌操作。 4、审核、确认批生产记录。 5、参与偏差、变更、CAPA的实施及现场质量问题调查、提供现场证据。 6、配合完成相关验证工作。 任职条件: 1、大专以上学历,3-5年工作经验,药学、制药工程、生物工程等专业优先考虑。 2、能熟练使用办公软件及数据分析软件,有数据分析能力。 3、有无菌制剂车间现场监控经验。 4、熟悉GMP,了解无菌生产、洁净区管理,偏差变更管理要求。 5、抗压能力强,能适应加班。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

中逸安科生物技术股份有限公司,成立于2001年9月,注册于天津市北辰区,为研发、生产和销售人用疫苗高科技生物技术公司。现有博士后科研工作站、天津市亚单位疫苗创新技术工程研究中心、天津市新型疫苗研究重点实验室。被评为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市两化融合管理体系贯标试点企业、天津市蹬羚企业等,并入选天津市“千企万人”支持计划。

公司研发生产的流感病毒亚单位疫苗,为目前国内唯一上市销售的流感病毒亚单位疫苗。在此基础上公司又自主研发了国内先进的四价流感病毒亚单位疫苗,并已获得发明专利证书。公司参与的国家应急专项重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)已完成二期临床,于2021年9月进入三期临床,并积极申请国内外EUA.

公司十分重视人才梯队建设,专注于内部人才的培养的同时,不断引进国内外高端技术人才。企业现有正高级职称3人,副高级职称15人,中级职称53人,专业技术力量雄厚,先后承担和参与了国家部委、省市等多项新药创制科技计划项目(课题),并与国内外科研院所、知名大学积极开展合作,共同开展创新疫苗的研发,进一步助力企业发展。

公司目前在研产品多联多价疫苗、结合疫苗、重组疫苗、mRNA疫苗等多种创新疫苗在临床或申请临床。

公司截至目前已获得中国发明专利【19】项,实用新型专利【25】项,著作权【2】项。多项发明专利在实审中。

公司秉承技术、质量领先的方针,致力于高端创新疫苗的研发及产业化,致力于人类健康事业的发展,致力于打造国内外一流的生物制品企业,努力为人类提供安全、有效的创新疫苗、为员工提供良好的职业发展平台、为合作伙伴提供合作共赢的机会。

企业信息

  • 名称:中逸安科生物技术股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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