职位描述
岗位职责:
1、负责原料、辅料、包材、工艺用水等的取样工作并做好相关记录和各种标识工作,确保被取样品恢复至密封状态,对样品的真实性和代表性负责;
2、负责原料、辅料、包材等物料的质量评价和放行,包括审核物料放行所需记录,生产厂家的检验报告,仓库验收记录等完整性。打印合格证并粘贴合格证/合格标识。
3、负责仓储区域以及固体制剂车间外包现场区域GMP符合性检查,现场质量监控;及时发现质量隐患并予以纠正。
4、负责制剂成品留样管理工作和产品持续稳定性考察管理工作。
4、负责微生物检测室和取样间的洁净区日常环境监测,填写相关环境监测记录。
5、参与物料部相关变更、偏差、CAPA等风险评估、过程调查、结果评价,及后续跟踪调查和效果评价。
6、监督不合格品(产品、物料)的销毁。
任职要求:
1、专科或以上学历,药学、制药等相关专业优先,1-2年以上药品生产质量管理工作经验;
2、熟悉GMP知识、物料、产品管理等;
3、悉日常办公软件使用技能;
4、热情大方、性格稳重、原则性强,较好的沟通协调能力,工作细心、负责、良好的责任心和团队合作精神。
公司介绍
广东大光药业集团前身为广州市民政局1994年成立的下属企业广州福民医药有限公司,1997年改制为广东大光药业有限公司,2012年初成立为广东大光药业集团有限公司,经过20多年不断创新发展,现发展成为主营业务覆盖医药研发、药品生产、药品销售的现代化医药集团公司。现有员工近千人,公司旗下拥有多家子公司,自成立以来,公司业务快速发展,综合实力不断提升, 业绩年年攀升,实现企业健康的快速发展之路。