1、负责干细胞生产全过程质量检验按照注册标准、药典、SOP 完成原辅料、包装材料、细胞培养中间产物、成品的质量检测，包括无菌、内毒素、支原体、细胞计数、活率、表型、纯度、生物学功能等项目； 2. 执行生产环境与过程监控对干细胞生产洁净区进行环境监测：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、温湿度、压差等，确保生产环境符合 GMP 要求； 3. 规范操作与维护检验仪器设备熟练使用生物安全柜、流式细胞仪、微生物限度检测仪、显微镜等 QC 设备，负责日常使用、校准、维护及记录；4. 检验记录与数据管理及时、真实、完整填写检验原始记录、实验报告、仪器使用记录，确保数据符合 ALCOA + 原则，配合 OOS/OOT/ 偏差调查； 5. 试剂、标准品、样品管理负责检验用试剂、培养基、标准品/对照品的配制、标定、领用、储存与效期管理；负责样品接收、标识、留样与处置; 6. 参与质量体系与文件管理参与 QC 相关 SOP、检验方法、质量标准的起草、修订、验证与确认工作，配合 GMP 自检、外部审计及药监检查; 7. 质量信息沟通与异常上报及时上报生产及检验过程中的质量异常，与生产、QA、研发等部门协同处理，保障干细胞产品安全、有效、质量可控、可追溯。 任职资格 1、生物医药、生物技术、分子生物学、医学检验等相关专业背景； 2、熟悉 GMP、《中国药典》、细胞治疗产品相关法规与指导原则； 3、具备无菌操作、细胞培养、微生物检验、精密仪器操作基础； 4、严谨细致，责任心强，具备良好的文件与记录习惯。