职位描述
岗位内容：
负责医疗器械研发注册的整个流程管理，包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等；并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展。
岗位职责：
1、负责医疗器械的新品研发；
2、负责新品研发产品技术资料的收集；
3、负责新品研发的技术设计；
4、负责新产品的工艺开发；
5、负责新产品的检测分析方法的建立；
6、负责新产品的技术文件准备、整理；
7、负责医疗器械等相关新产品的注册。
任职要求：
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历，有医疗器械注册研发经验，熟悉国内外的注册法规、标准等；
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力；
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。熟悉ISO13485体系，
公司介绍
易天然医疗企业使命：做中国医疗器械品牌100强 企业愿景：让健康生活更美好 企业价值观：利益员工、利益客户、利益社会集团下属单位： 江西易天然医疗技术有限公司 湖南易天然医疗科技有限公司 共青城易天然投资合伙企业 南昌和天然生物科技有限公司 江西和天然医药有限公司 品牌：易天然/美舒坦/美适坦/荷妍素/妇达喜/止连舒/布奈德 医学实验室江西第一个新冠检测试剂上市 原料自研/产权自主 自有工厂 企业介绍： 过去10年间，从和天然生物，从5人到全国3万多家合作终端，过去3年从易基因实验室到易天然医疗，从抵触到了解、接受到信任，从和天然人使命“品质您的快乐生活”的开始，到易天然使命“让健康生活更美好”，始终如一做全国家庭健康解决方案的提供商。也是易天然医疗科技可持续性发展的战略思想终端纯销定位的肯定，易天然医疗怀着利益用户、利益员工、利益社会的价值观，建设心灵品质，将这份品质转化成产品。 产品注册证：12+ 渠道客户：医院数量3000+ 代理商及合作伙伴：300+ 专利商标：20+