职位描述
岗位职责:
样品检测:负责小核酸药物(原辅料、中间体、成品等)的常规检验,包括理化、含量、杂质、微粒、渗透压等项目。
仪器维护:熟练操作并维护HPLC、UPLC、渗透压仪等分析设备。
方法支持:配合完成分析方法的验证、转移及确认工作。
合规记录:严格遵循GMP要求,规范填写检验记录、报告,确保数据完整、可追溯。
异常处理:及时上报并协助调查OOS/OOT等异常结果。
稳定性研究:执行稳定性样品的取样和检测计划。
任职要求:
教育背景:本科及以上,药物分析、药学等相关专业。
工作经验:2年以上注射剂QC经验,有小核酸/核酸药物经验者优先。
专业技能:精通HPLC/UPLC操作;熟悉各类理化检测;了解GMP及药典法规;能独立完成实验和报告。
综合素质:严谨细致,责任心强,具备良好的沟通能力和团队精神,能适应倒班/加班。