岗位职责： 一、法规遵循方面 确保医疗器械质量管理体系符合法规要求，跟进法规动态并推动内部及时合规调整。 二、体系建立维护 1. 协助建立、完善质量管理体系，制定相关文件与流程。 2. 定期组织对体系进行内部审核，跟进不符合项的整改。 三、产品质量管控 1. 参与产品研发、生产等环节，保障产品符合质量标准。 2. 处理产品质量相关投诉、不良事件，组织分析与改进。 四、沟通协调 1. 对内与各部门沟通，协调资源保障体系运行。 2. 对外与监管部门、认证机构等对接，做好相关事务处理。 五、培训与记录 1. 组织开展质量管理培训工作，提升全员质量意识与操作技能。 2. 做好各类质量管理相关记录的收集、整理与保存工作。 岗位要求： 1. 本科及以上学历 2. 5年以上有源医疗器械质量负责人经验 福利： 社保、大小休、下午茶、不定期团建、年假、假日福利、免费培训