职位描述

岗位内容: 负责首仿品种注册策略制定及公司药品注册相关的申报、报批、审评等工作。 组织准备注册文件,协调各方面资源,以确保注册申请材料及时、高质量地提交。 负责监督和跟踪整个注册过程,及时处理审评意见,推进注册事宜,并向管理层汇报。 及时跟踪相关政策法规变化,进行知识储备和培训。 任职要求: 药学、药物制剂、药物化学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;具有执业药师资格、高级工程师职称、专利代理人资格者优先。 5年以上化学药品注册经验,其中至少3年专注仿制药/首仿品种,具有成功注册案例; 熟悉国家药品审评政策和流程; 具有较强的沟通、协调和组织能力; 具有良好的团队合作精神和服务意识。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

山海关药业始建于1969年,原为军企。1998年转为国有制企业,2006年转为有限责任公司。公司一直秉承“扬中药神韵,护百姓健康”理念,专注于健康产业,是一家集药品、保健品、中药饮片、中药材种植与研究于一体的高新技术企业。2012年公司通过了新版GMP认证,连续多年被认定为省高新技术企业,多年来成为山海关地区纳税大户,为当地社会经济做出突出贡献。公司研发培育出了祖师麻片、养心生脉颗粒、经前舒颗粒三个独家专利品种,其中经前舒颗粒于2007年获得国家科技进步二等奖、2009年获得中药组合物发明专利,治疗范围涵盖冠心病、心律失常、慢性肾脏病、风湿免疫、骨关节等常见疾病、2020年国家有关部门批准我公司成立博士后科研工作站。在市场竞争的实践中,公司销售网络覆盖全国30个省份,与二百余家甲级以上的医院及三千多名专家建立业务合作。在大健康产业的蓬勃发展下,公司一直致力于向中药产业链前端延伸、拓展保健食品,致力于中药标准化和现代化及野生中药材的种植和研究。目前与北京中医药大学、吉林大学等多家大学及国家科研院所进行合作,并于2020年成立国家级博士后科研工作站。山海关药业一直坚持“经营专业化、管理科学化、服务人性化”为方针,以诚信的态度对待社会各界合作伙伴,公司将继续为地区经济发展、大健康行业发展做出应有贡献,持续回报社会。今天的山海关药业将以执着严谨的追求和开放诚信的精神,与药界同仁、各界朋友携手共创中药领域的新篇章!

企业信息

  • 名称:秦皇岛市山海关药业有限责任公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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