职位描述： 1. 医疗器械产品的国际注册，包括哥伦比亚、沙特、俄罗斯、秘鲁、墨西哥、印度、巴西等国家； 2. 根据需求与各国主管当局、公告机构、授权代表、代理商、注册代理机构等保持实时沟通，调研并宣贯各国法规要求，实施注册并成功获得批准； 3. 根据各国注册要求，起草、收集、整理国际注册资料并提交； 4. 根据业务需求协助制定国际注册计划，完成注册可行性评估； 5. 主导注册项目推进和项目管理，积极反馈注册进展。 职位要求： 1. 本科及以上学历，理工科专业，良好的英语听说读写能力； 2. 有独立完成加拿大、哥伦比亚、沙特、俄罗斯、秘鲁、墨西哥、印度、巴西等国家/地区医疗器械注册/认证项目(不少于2个)的完整经验，有美国、欧盟、日本、韩国注册经验者优先； 3. 可以独立开展国际注册认证的相关工作； 4. 有良好的法律法规和文献检索能力； 5. 较强的学习能力和责任心，积极主动，能适应工作压力。