1、生产计划与执行 Ø 根据销售预测与主生产计划（MPS），制定周/日生产计划，确保生产任务按时、按量完成。 Ø 实时监控生产进度，协调物料、设备、人员等资源，确保生产任务按时、按量完成； Ø 主持生产班前/班后会，确保生产指令清晰、信息传递准确； 2、质量管理与合规 Ø 严格执行GMP要求，确保洁净车间、人员卫生、物料、设备与生产过程合规； Ø 监督关键工序包括但不限于：（金溶胶制备、标记、冻干、贴板、切割、组装等）符合标准生产SOP； Ø 负责过成品与成品质量控制，组织处理不合格品，确保符合内控标准； Ø 确保所有生产记录（批生产记录、设备日志、清场记录等）填写及时、真实、准确、完整，实现产品全流程可追溯； Ø 主导生产相关的偏差处理、纠正与预防措施（CAPA）及变更控制流程； 3、工艺优化与持续改进 Ø 深入理解胶体金生产工艺原理与关键控制点； Ø 协同研发、质量部门进行新产品/新工艺的试产与技术转移，确保顺利实现规模化生产； Ø 运用精益生产、6S、TPM等工具，持续优化工艺流程、提升产品直通率、降低物料损耗与生产成本； 4、团队建设与人员管理 Ø 负责生产线员工的排班、培训、绩效考核与日常管理； Ø 制定并实施岗位技能矩阵与培训计划，确保操作员熟练掌握GMP知识与SOP操作； Ø 营造安全、质量第一的文化氛围，提升团队凝聚力与执行力； 5、设备与安全管理 Ø 监督生产设备的日常点检、维护与清洁，确保其处于良好运行状态； Ø 协调设备部门或供应商完成设备故障的紧急维修与预防性维护； Ø 落实生产区域EHS管理要求，确保化学品安全使用、职业健康防护及安全事故预防； 6、物料与成本控制 Ø 监控生产线物料消耗，控制生产损耗在合理范围内； Ø 参与物料需求计划，确保生产物料（NC膜、金子、抗体、干燥剂等）的准时供应与合理库存； Ø 分析生产成本构成，提出并实施降本增效方案。