职位描述
1. 参与新建西林瓶水针冻干车间设备的调试验证和SOP等文件的起草。
2. 参与制剂生产,确保生产过程符合GMP和SOP相关要求。
3. 参与洁净区和洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机等制剂设备的日常清洁及维护。
4. 参与车间日常管理,确保车间人、机、料、法和环等各方面符合GMP要求。
5. 参与生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进。
6. 完成上级安排的其他工作。
1. 有新建GMP车间经验和GMP审计经验者优先。
2. 熟悉GMP等相关技术指导原则和法规要求。
3. 熟悉西林瓶水针和冻干设备的操作和维护,能够独立解决生产过程中的突发情况。
4. 良好的责任心和团队合作精神,有一定的沟通能力、协调能力和抗压能力。
5. 工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。