职责与权限Responsibilities and jurisdiction： 1. 负责公司生产计划的编制工作，若生产计划发生变更，第一时间同步通知受托企业。 2. 负责批生产指令、批包装指令的制定、发放、回收及全流程管理工作。 3. 负责按周期统计物料、菌种、溶液、中间产品、原液、半成品、成品的入库与出库情况，做好相关数据记录。 4. 负责依据 GMP、药品生产质量管理规范及公司生产管理相关要求，搭建并持续完善生产部门培训体系，培训范围覆盖新员工上岗、在岗员工技能提升、年度再培训、变更 / 偏差专项培训等各类场景。 5. 负责与质量管理体系相关人员对接，共同制定本部门生产操作、工艺规程、SOP、设备操作等内容的培训计划，组织计划落地实施并完成培训效果评估。 6. 根据培训计划及实际需要协调组织开展理论授课、现场实操、技能考核等培训活动，做好培训记录、档案归档与数据统计。 7. 跟踪培训落地效果，收集员工培训反馈，适时开展培训调研工作，持续优化培训内容与形式，提升员工操作规范性及岗位胜任能力。 8. 配合质量、生产、设备等相关部门，完成内审、外审、飞检过程中培训资料的准备及迎检相关工作。 9. 负责公司内部讲师队伍的管理工作，统筹协调培训资源、场地、物料等，保障培训工作高效、有序开展。 10. 兼职完成员工体检、费用报销对接等综合行政事务。 11. 完成上级领导交办的其它工作。 任职资格Working requirement： 1. 教育背景 1.1. 专业：药学、制药工程、生物工程、生物技术、医学检验、微生物学等医药相关专业。 1.2. 学历：本科及以上。 2. 资质及经验要求 2.1. 熟悉 GMP 及医药行业相关法规指导原则，拥有 1 年及以上疫苗 / 生物制品 / IVD 生产技术相关工作经验。 2.2. 1年及以上医药行业培训相关工作经验。 2.3. 具备培训体系搭建、课程开发、培训实施、效果评估的全流程工作能力。 2.4. 熟悉医药生产现场管理规范、洁净区操作要求及生产工艺执行核心要点。