职位描述
仪器分析员
岗位职责:
1、制定仪器组检验仪器的使用、维护及管理规程,对产品检验、稳定性试验等所用的仪器进行日常维护、校准及管理,对仪器的有效性负责;
2、确保新购买的检验仪器经过必要的确认;负责审核检验仪器的点检及日常使用维护记录;负责与仪器厂家联络,进行定期的维护保养及需厂家实施的维修工作;
3、完成新工厂本小组的仪器设备调试以及4Q确认等工作;
参与GMP文件的编写和管理,包括:检验的SOP的起草,所用的仪器、设备的SOP的起草,相关记录格式的起草;
4、负责物料/产品的检测:包括原辅料、包材等的仪器检测,按相关质量标准和检验操作规程进行检验,填写相关检验记录,出现异常及时汇报上级并实施调查;
5、确保检验记录及时填写和完整,包括数据的完整性;
6、负责对照品、色谱柱等管理。
7、完成相关产品的分析方法转移工作;