岗位职责: 1. 技术战略规划与高难度攻关 • 团队技术掌舵： 全面统筹MD团队的技术工作，审核并批准关键项目的实验方案与技术路线。 • 前沿技术布局： 针对公司战略重点（ADC药物、小核酸、PROTAC等），建立标准化的生物分析方法开发平台与工作流，解决团队在极高灵敏度、复杂基质干扰、不稳定化合物处理上的共性技术瓶颈。 • 技术兜底： 作为部门技术专家，介入处理项目中的重大技术偏差和疑难杂症，确保项目不因技术问题停滞。 2. 资源统筹与运营管理 • 产能规划： 依据项目优先级，科学调配团队人力与高端仪器资源（LC-MS/MS, ICP-MS等），监控实验室仪器使用率与耗材成本，实现降本增效。 • DMPK业务支持： 指导团队开展创新药早期筛选及IND申报阶段的DMPK研究设计，审核关键数据（代谢产物鉴定、组织分布等），向客户提供专家级的数据解读与咨询服务。 3. 质量体系建设与审计应对 • 合规文化建设： 在团队内深化GLP合规意识，监督SOP的执行情况，定期组织技术与法规的内部抽查。 • 审计负责人： 主导应对客户稽查与药监部门（NMPA/FDA）的现场核查，负责针对审计发现项组织根本原因分析，审核并批准CAPA（预防纠正措施）方案，确保整改闭环。 4. 团队建设与人才梯队 • 人才梯队搭建： 负责MD团队的人员招聘、绩效考核与人才盘点等。 • 培训体系构建： 参与MD胜任力与培训系统落地（如液质联用高阶应用、DMPK理论、法规更新），培养资深研究员向技术骨干或初级管理者晋升，解决团队技术断层问题。 5. 客户沟通与项目交付 • 参与关键项目的技术会议，协助BD团队进行售前技术支持，解决客户在方法开发阶段的深层次技术关切，提升客户满意度。 任职要求: 1. 学历与经历 • 学历背景： 药学、药物分析、分析化学等相关专业，硕士及以上学历（博士优先）。 • 工作经验： • 硕士需具备8年以上生物分析相关经验，其中包含3年以上团队管理经验（管理过5人以上团队）； • 博士需具备5年以上相关经验及一定管理经验。 • 背景偏好： 必须具备CRO或大型药企研发中心背景，有成功带领团队完成多个创新药IND/NDA申报项目经验者优先。 2. 专业技能与领导力 • 技术权威性： 精通LC-MS/MS（Sciex/Waters系列）及相关联用技术，对小分子、ADC、核酸药物的生物分析有深刻的理论造诣和实战经验；具备深厚的DMPK知识储备。 • 管理能力： 具备优秀的各种资源统筹能力、任务分解能力和跨部门沟通能力；能有效处理团队冲突，激发团队士气。 • 问题解决： 具备敏锐的科学判断力，能在复杂的数据中快速定位问题本质并提出创造性的解决方案。 3. 法规与国际化能力 • 法规精通： 极度熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH相关指导原则（GLP/GCP），有丰富的中美双报项目实操经验及审计应对经验。 • 语言能力： 具备优秀的英语听说读写能力，能够审阅全英文申报资料，并流利进行英文技术交流。 • 商业敏锐度：具备良好的客户服务意识和商业思维，能在满足客户需求与控制公司成本之间找到平衡点。 4. 素质与文化 • 抗压与担当： 具备强大的心理素质和责任心，能在高压环境下（如项目交付期、审计期）保持冷静并稳定团队军心。 • 价值观： 认同“专业、规范、高效”的理念，具备“业务先行，成就客户”的服务意识。