岗位职责： 1. 审核分析方法、方案、报告及原始数据，确保符合SOP、GLP/GCP相关法规要求 2. 支持内部审计、监管检查及第三方稽查，参与发现项整改 3. 主导建立/完善生物分析质量控制体系，制定并持续优化QC审核流程、SOP及模板 4. 负责团队的日常管理与建设，包括人员培训、绩效考核及梯队培养，提升团队的数据敏感度、法规认知水平、审核效率与质量 5. 组织QC相关培训，提升分析团队的质量意识；与各生物分析组保持良好沟通协调 6. 协助部门负责人进行部门的日常管理工作 岗位要求： 1. 药学、化学、生物学或相关专业本科及以上学历 2. 3年以上小分子生物分析QC相关工作经验 3. 理解GLP/GCP/GCLP规范，精通NMPA/FDA/ICH相关指导原则，并能灵活运用于日常审核工作 4. 严谨细致，具备优秀的数据敏感度和质量风险意识；对数据真实性和合规性有原则性坚持 5. 熟练使用Office，良好的英文读写能力，出色的跨部门沟通能力和复杂问题解决能力 有CRO背景优先，有团队管理经验优先，有专题负责人经验优先