职位描述

岗位职责: 1、编写产品技术要求; 2、整理、递交注册申请资料; 3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作; 4、联系相关人员,跟踪产品检测进度; 5、跟踪审评进度,解决审评过程中专家提出的问题; 6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务; 7、对于注册过程中遇到的问题能主动通过良好的多方沟通予以解决; 8、与药监局及检测机构等保持良好的沟通; 9、熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程; 10、 熟悉二类有源产品的注册流程,熟练编写临床评价。 岗位要求: 1、本科以上学历,生物医学工程、电子工程等相关专业; 2、有相关医疗器械产品的注册经验者优先; 3、学习能力强,有责任感,良好的沟通能力;

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

翔宇医疗(XIANGYUMEDICAL)成立于2002年,注册资金1.2亿元,是
康复医疗器械行业研发引领型企业,公司致力于疼痛、神经、骨科、中医、产后、
术后、心肺、医养结合、儿童等康复领域智能康复设备的自主研发、产销。
公司深耕康复医疗器械领域19年,是具有综合性康复医疗器械研销及制造
能力的企业。自有康复评定、康复训练、康复理疗三大门类、20个系列、400
多种的丰富产品结构。主要涵盖:声、光、电、磁、冷热、牵引、熏蒸、按摩、
蜡疗、音乐和压力疗法、PT、OT、ST、康复评定及进口高端康复产品,覆盖了
主要康复医疗器械领域。经历了单个设备的研发生产→科室解决方案→康复医院
解决方案&综合医院全院临床康复一体化整体解决方案→(市县乡)区域康养一
体化的整体转型和业务提升,并已协助部分地区成功打造了康养示范(市)县。
产品出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。与德国、韩国、意大利等
多个国家的康复设备研发生产企业建立长期战略合作关系,引进国外领先的康复
理念及先进技术。

企业信息

  • 名称:翔宇医疗
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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