工作职责 1. 统筹药品生产全流程的质量管理工作，主导建立、完善并维护符合GMP标准的质量管理体系，确保体系持续有效运行。 2. 监督生产工艺的合规性与稳定性，审核关键生产环节的技术方案，解决生产过程中的质量风险与技术问题。 3. 负责药品质量标准的制定与执行，组织开展质量审核、偏差调查及持续改进工作，确保产品符合法规要求与客户需求。 4. 领导质量团队开展日常管理工作，提升团队专业能力，推动质量文化建设。 任职要求 1. 药学、医学、化学、生物学等相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称/执业药师资格。 2. 拥有5年以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少1年药品质量管理经验；若涉及无菌药品委托生产，需具备至少5年生产质量管理经验且3年无菌药品相关经验；若涉及中药注射剂、多组分生化药委托生产，需具备同类型制剂3年以上生产质量管理经验。 3. 精通药品生产工艺技术，通晓药事法规及GMP知识，具备独立搭建和优化质量管理体系的能力。 4. 具备卓越的领导能力、判断决策能力与计划执行能力，拥有良好的职业道德与敬业精神。