职位描述

职位描述: 1. 及时跟踪、掌握药品注册政策和品种动态; 2. 负责审核项目研究方案、注册资料编制及合规性检查、注册申报、注册审评跟进。及时更新注册信息及续办注册; 3. 撰写各种注册申请资料,按照程序及时申报,并能配合后续的药检、审评、审批过程,及时跟进并汇报; 4. 能独立处理、协调解决药品注册过程中的问题; 5. 负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调; 6. 查阅药学文献,撰写部分申报资料; 任职要求: 1. 中药学、中医、药学、医学、化学等相关专业,本科以上学历(中医药相关专业优先); 2. 熟悉药品管理及注册法规等,对药品申报流程、注册法规有全面的了解; 3. 具有3年以上制药或研发企业注册或合规部门相关岗位经验,可以独立完成药品项目的资料撰写和注册申报工作; 4. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路; 5. 具备良好的沟通能力、语言表达能力和学习能力; 6.需要对接药审中心、医院、药厂等等。 职位福利:五险一金、全额公积金、周末双休、创业公司、节日福利、大牛带队

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

承道智济是一家集项目孵化、设计研发、科技成果转化于一体的专业研发机构。目前已形成从立项评估、研究开发、注册申报、项目运营到市场推广等全链条技术服务体系;具有项目遴选孵化、中药研发、医疗机构制剂研发、中药配方颗粒研发、技术咨询服务、商业化运营等平台。同时,承担了北京中医药学会“传统制剂综合服务平台”及“北京中医药科技创新转化平台”的运营工作,为北京市各医疗机构提供相关研究服务承道智济致力于弘扬中国传统医药文化,传承中医药理论精髓,秉持科学创新思维,应用现代专业技术,将安全、有效的中医药健康产品奉献给社会和公众,实现“承道先贤,智济安民”的企业使命。

企业信息

  • 名称:承道智济(北京)科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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