岗位职责： 1、根据公司产品管线和研发需求，关注研发热点和潜力靶点，识别临床未满足需求，为产品立项和临床研究提供医学支持。 2、负责临床研究相关医学资料和申报资料的撰写、审核，包括但不限于临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告等。 3、负责临床研究项目执行过程中主导临床入组，医学检查工作，分析整理研究数据，为项目实施提供医学支持。 4、对临床试验中的不良事件进行医学评估和判断，提出处理意见。 5、对仿制药BE试验提供专业支持。 6、对集团在售产品的临床不良反应进行监控，提出处理意见。 6、支持集团五个研究院的临床研究工作，包括化药、中药和生物药等。 7、与临床研究机构、研究者、监管机构等保持良好沟通和合作。 8、根据公司要求，对项目进展情况进行总结，按时提交工作进展和项目报告。 9、完成部门管理制度的优化和完善。 任职条件： 1、博士学历，药理学、临床医学、生物医学等相关专业。 2、5年以上医疗健康行业相关经验，具有2年以上临床科室工作经验，有创新药项目申报资料的撰写经验。 3、熟悉国内外药物临床研发的相关法规政策及技术指导原则。 4、熟悉临床实验流程和各个阶段的实际工作。 5、工作态度积极向上、敢于担当，有良好的责任心和团队协作精神。