职位描述

岗位描述: 1.负责完成相应的稽查工作,协助合规检查,按需支持内部稽查、监管机构检查、论证临床试验质量工作; 2.负责完善临床试验质控体系、流程和制度,定期审阅及完善更新;承担项目质量控制工作; 3.负责排查项目及临床中心相关的质量问题;承担项目及临床中心相关的质量问题调查; 4.负责参与新药立项技术论证工作; 5.完成上级交办的其他工作。 岗位要求: 1.硕士研究生学历,医学相关专业; 2.了解临床试验流程、医学知识、药学知识、法规政策知识等,适应出差; 3.具备临床试验质量管理的意识和能力; 4.英语四级以上,熟悉办公、统计软件; 5.具有较强的原则性和责任心,具备良好的团队意识和沟通学习能力。

其他要求

招聘人数: 2
职能类别:

公司介绍

北京市中药科学研究所有限公司(简称“中药所”)隶属于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司,是集团核心布局的中药科研转化专业平台,深耕中医药科研领域逾五十年,始终以传承与创新为核心,助力中医药现代化、产业化发展。

中药所始建于1971年,原为市属独立科研事业单位,历经体制改革与发展升级,依托同仁堂深厚的中医药底蕴,逐步发展为集科研开发、质量控制、成果转化于一体的综合性科研机构。

作为同仁堂集团科创战略的重要载体,中药所核心业务围绕中医药全产业链科研需求展开,涵盖中药创新药、改良型新药、经典名方及医疗机构制剂的研发转化,中药药理机制研究、非临床安全性评价、药效评价等技术服务,同时承担集团内部产品抽检、贵细药材质量控制等工作,并积极探索 AI 技术在中药配方优化、质量检测、智能研发等领域的创新应用,为集团及行业提供专业、规范的科研技术支撑。

未来,中药所将以打造国内领先的中药科研转化平台为目标,秉承“传承创新、科技赋能、产业融合”的发展理念,持续突破中医药关键核心技术,加速科研成果产业化转化,不仅为同仁堂集团实现“中药 + 生物药”双轮驱动提供核心支撑,更将积极助力中医药行业高质量发展,推动中医药科研成果走向市场、服务临床。

企业信息

  • 名称:北京市中药科学研究所有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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