1、全面负责公司研发转产、产品注册、生产制造、质量体系、仓储物流整体管理； 2、搭建与运行医疗器械 GMP、ISO13485 体系，确保合规生产； 3、负责生产计划、产能、成本、交付、人员管理； 4、统筹研发成果转化、工艺验证、设计变更； 5、负责产品注册申报、体系考核、飞检迎检； 6、统筹物料、仓储、成品物流与供应链稳定。 任职要求 医疗器械行业5 年以上生产管理经验，有厂长 / 生产负责人经验优先； 熟悉医疗器械 GMP、ISO13485、注册法规； 独立负责过生产 + 质量或生产 + 体系优先； 有二类 / 三类医械生产运营经验优先；