职位描述

工作职责 1. 统筹医疗器械生产全流程管理,确保生产计划与订单需求高效匹配,达成产量、交期与成本目标。 2. 主导生产现场的GMP合规管控,监督生产工艺执行、洁净区管理及质量记录完整性,保障产品符合医疗器械法规要求。 3. 推动精益生产体系落地,通过流程优化、设备布局调整及人员效率提升,降低生产损耗与不良率。 4. 搭建生产团队的绩效考核机制,组织技能培训与安全演练,提升团队专业能力与安全生产意识。 5. 协同质量、研发、供应链部门解决生产过程中的技术问题与物料供应瓶颈,保障生产连续性。 任职要求 1. 机械、自动化、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历。 2. 3年以上医疗器械生产管理经验,熟悉无菌/有源器械生产流程及GMP、ISO13485等法规标准。 3. 具备精益生产(如6S、看板管理)实践经验,能独立推动生产效率提升与成本优化项目。 4. 掌握生产数据统计与分析方法,能通过报表监控关键指标(OEE、不良率、交付率)并制定改进方案。 5. 具备较强的跨部门沟通协调能力与团队领导力,能承受多任务并行的工作压力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

南京涓润医疗科技有限公司位于南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋第二层、第三层;注册资金2000万元人民币。公司于2019年被江苏运德鑫医疗科技有限公司收购,并一直专注于外科手术类器械的研发,生产和销售。公司一直以匠心传递健康作为理念,秉承一颗救死扶伤的心来做出高品质的医疗产品。

公司目前拥有厂房面积1500㎡,其中洁净区面积285㎡(十万级生产区246㎡,万级微生物及无菌检验区39㎡)。公司拥有完整且专业的研发、生产、检验、销售团队;公司管理人员均拥有多年的医疗器械相关履历。同时也拥有完备的生产及检验相关设备,主要的生产设备有分线机,缝线旋切机,夹针机,热合封口机和手套干燥箱等;主要的检验设备有医用缝合针和缝合线的相关检测设备,气相色谱仪等。

公司拥有已取证的二类产品4个:高频手术电极,多功能手术解剖器,钛镍记忆合金缝合线和非吸收性外科缝线;已取证的三类产品2个:可吸收性外科缝线 带针(PDO倒刺线)和可吸收性外科缝线(PGLA多股编织线)。

目前两款可吸收性外科缝线产品均已进入南京医保的创新系统,销售网络覆盖了鼓楼医院、军区总院、中大医院、市第一医院等多家三甲医院。另外,产品已在全国10多个省市挂网,并逐步进入医院开始销售。产品在多家医院临床使用,收获业内的一致好评。

我公司另外还有一款可吸收性外科缝线和一款非吸收性外科缝线正在设计开发策划阶段。

公司目前已取得的实用型专利共计16件,另外还有8件实用新型专利已经在受理中。




公司概况:
公司名称:南京涓润医疗科技有限公司
公司地址:南京市六合区中山科技园科创大道9号B3栋2-3层
公司网址:http://www.js-ydx.com
公司电话:025-57058511

企业信息

  • 名称:南京涓润医疗科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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