职位描述
岗位职责:
1、负责对公司诊断试剂等医疗器械产品研发工作;
2、根据产品要求设计研究方案,开展实验,分析数据,输出最终解决方案。
3、负责按照质量管理体系及设计开发程序文件的要求,输出对应的技术文件;
4、负责根据产品注册申报的要求,编写对应的技术文档,提交注册等;
5、负责参与设计转换过程,对生产质量进行技术指导,负责产品后期生产、使用过程问题解决的技术支持;
岗位要求:
1、硕士及以上学历,医疗器械、细胞生物学、化学、药学等相关专业,1年以上相关工作经验; 具备质谱平台和细胞平台开发经验的优先;
2、熟悉医疗器械研发流程,并能建立质量标准、撰写质量研究部分申报资料,具备良好的文献搜索能力;
3、了解国内外医疗器械注册法规等各项规章制度和指导原则要求;
4、具有良好的沟通协调能力、团队协作精神。
公司介绍
重庆浦洛通生命科技集团有限公司以海外归国高层次人才团队为基础创立,拥有子公司重庆浦洛通医学检验所、重庆浦洛通基因医学研究院、武汉浦洛通医学检验所。公司坐落于北碚区国家大学科技园A座9层,办公及实验室面积1800余平方米,具有包括一代测序仪、二代高通量测序仪、荧光定量等先进实验设备,具有强大的临床基因医学自主研发及项目承担能力。公司以重庆为中心,致力于“健康中国、精准医疗”的产业升级方向,拥有“中华人民共和国医疗机构执业许可证”等经营资质,是重庆市高标准第三方基因检测临床医学实验室。拥有独立的实验技术开发团队和生物信息分析团队,是重庆乃至中西部地区少有的拥有成建制的技术团队、独立的技术研发能力、强大的应用转化能力的第三方医学检验所。公司作为一家基因检测和诊断的生物高科技公司,立足于技术服务与产品创新,集中力量推动新技术进展,致力于继续保持公司在西南、西北、华中地区的基因检测技术领先地位,并向国内领先、国际先进方向而努力,始终处于同行业技术领先水平。