职位描述
岗位职责
1.负责协助建立、运行、维护和持续改进质量管理体系；
2.负责维护部门SOP，包括撰写、升级、培训等
3.制定项目质控计划，按照规定的要求和流程对临床试验项目进行质量控制；
4.追踪质控结果，保证质控发现问题及时解决；
5.对质控/稽查/核查发现问题进行阶段性总结及培训；
6.定期评估项目质量，并向上级报告；
7.领导交代的其它事宜。
岗位要求
1. 医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 有5年以上临床试验相关工作经验，且有2年临床试验质量管理/稽查经验；
3. 有较强的学习能力、沟通能力和问题解决能力；
4. 吃苦耐劳，有敬业精神，团队合作精神强，服从安排；
5. 熟悉GCP及相应法律法规；
6. 可以适应全国出差。