职位描述
岗位职责
1.配合部门经理负责质检部管理工作,带领质检部人员完成公司分解部门的质量指标；
2. 配合部门经理负责质检部门人员管理和团队建设;
3.负责检验规范文件的更新、修订和对检验员进行产品检验标准的培训;
4.负责组织检验员进行产品的进货检验、过程检验、出厂检验、环境检验及产品实现全过程的检验和记录管理；
5.负责对不合格品的确认工作。组织参与对不合格品的评审，落实改进、纠正和预防措施;
6.参与产品的工艺改进等活动和产品开发过程中的评审及验证活动；
7.负责组织质检部的各项质量验证工作;
8.指导检验员正确使用检验、测量和试验设备，做好所有维护保养管理工作；
9.负责对供应商的质量管理及对供方质量保证能力的评定工作；
10．完成上级安排的其它工作。
任职条件
教育背景：机电、生物工程、医学、医疗器械或相关专业,大专(含)以上学历。
专业知识：熟练掌握医疗器械行业法律法规;丰富的质量管理体系知识;具备产品检验、标准化管理等知识。
工作经验：内审员资格，3年以上医疗器械产品检验、质量管理工作经验。参加过体系考核工作。
职位福利：周末双休、定期体检、节日福利、带薪年假、社保
公司介绍
北京万东康源科技开发有限公司成立于2000年7月，是北京万东医疗科技股份有限公司（A股上市公司）参股的一家中外合资企业，公司致力于血液健康产品领域新产品研发、生产制造、商业营销、售后服务，系科工贸全产业链一体化高科技三类医疗器械企业。公司地处北京市亦庄新城，位于北京经济技术开发区，系国家高新技术企业、北京市中关村高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市创新型中小企业。公司拥有一支由临床专家和具有中高级职称的行业资深工程师组成的骨干研发团队，多年来公司始终以科技为先导，在血液健康系列产品领域不断创新发展，获得多项发明专利和实用新型专利。公司厂区占地面积近4000平米，拥有万级生物实验室和百级生物检测台。建有1000多平米10万级洁净车间，公司通过国家食品药品监督管理局GMP现场检查，通过ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是国内为数不多的同时具备有源产品和无源产品规模化生产能力的医疗器械企业之一。经过20余年的探索和拓展，公司已在全国建立并形成成熟的血液健康系列产品商业销售网略，公司核心产品BW系列自体血液回收机BW-8100A、BW-8200A\BW-8200B及一次性使用血液回收耗材已经在全国32个省（直辖市、自治区）1000多家各级医院（其中有数百家三级医院）临床应用，取得良好社会效益和经济效益。