职位描述
职责描述
1. 设计临床药理试验，如物质平衡研究、药物食物影响研究、药物相互作用研究、特殊人群的药代研究等，协助医学准备临床方案，解读数据等；
2. 设计或审阅I期临床研究中临床药理部分；撰写或审阅IND，NDA等申报资料中临床药理部分；
3. 负责SAP及mockup中PK或PD相关内容的审核；
3. 负责PK参数计算；
4. 负责审核TFL中PK和PD相关内容；
5. 负责SAR及CSR中PK或PD相关内容的审核；
5. 领导安排的其它工作。
任职要求
1. 临床药理、药学、分子生物学、药物代谢动力学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 了解临床研究内容，熟悉药代动力学基本原理；
3. 具有药代动力学、临床药理学相关1-2年工作经验；
4. CET-4及以上，可熟练阅读英文文献；
5. 熟悉WinNonlin、NONMEN等软件操作，有应用经验者优先。
驻地：优先驻地广州、杭州、青岛，北京、其他地区可以居家办公。
公司介绍
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司，经过十七年的发展，已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括：临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止，已承接1300多项临床研究，包括入组人数达到 20,000 例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请，已全部获批；普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京，在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工，覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。