职位描述
岗位职责:
1、负责无菌医疗器械产品研发,识别临床需求及法规需求,完成产品材料选型、结构设计、工装夹具设计、工艺开发,设计出图;
2、负责样品试制、组装功能测试及优化;
3、零部件模具方案设计与评估,开模及跟踪,以及产品的包装设计;
4、按照医疗器械产品开发生命周期流程,完成研发活动与产品文件输出包括但不限于技术文档、测试报告、注册文件等;
5、协助工厂完成产品生产线搭建,协助过程确认工作;
6、完成知识产权转化。
任职要求:
1、硕士及以上学历,机械设计、材料、工程力学等理工科专业;
2、2年及以上无菌医疗器械研发工作经验,有独立完成二类三类研发项目并取证者优先考虑,
3、熟练使用二维三维结构设计软件,熟悉常用办公软件;
4、熟悉二类或者三类医疗器械设计开发流程,熟悉医疗器械相关法规及标准;
5、了解专利编辑相关的工作,有成功申请获授权的专利。