岗位描述： 1.负责协助部门领导编制验证计划。 2.负责协助部门领导组织、协调和监管在验证计划指导下的各系统的验证工作和更改控制程序。 3.负责起草、修订、审核验证相关管理文件和SOP，并负责验证文件的管理。 4.起草或指导起草、审核验证方案及报告，参与验证方案、变更、偏差及报告的审核与批准。 5.负责组织相关验证的实施。 6.负责按规定和计划进行验证工作的具体实施。负责验证仪器的日常使用及管理。 7.监督并参与验证培训工作。 8.参与及指导验证方案的起草，验证的实施及结果评价。参与及指导验证报告的出具。 9.监督验证工作中存在问题（如偏差处理，变更，时间冲突等）的解决。 10.对验证活动的实施情况进行定期汇总及评审，为验证计划的修订提供依据。 11.完成领导安排的其他工作。