职位描述
岗位职责:
1. 生产计划与执行管理
根据公司月度生产计划,合理制定车间的周、日生产作业计划,并组织实施,确保按时、按量完成生产任务。
负责生产指令的下达、调度和协调,优化生产流程,解决生产过程中出现的各类问题,保证生产顺畅进行。
监控各工序的生产进度、物料平衡和中间产品库存,确保生产链条的连续性和稳定性。
2. 质量管理与GMP符合性
严格执行批准的生产工艺规程、岗位标准操作规程(SOP)和批生产记录管理,严禁任何违规操作。
监督车间现场管理,确保生产环境(温度、湿度、洁净度)、设备状态、人员卫生等符合规定。
3. 技术工艺与设备管理
深入掌握所有产品的生产工艺和技术要点,负责对班组员工进行工艺技术培训和指导。
领导车间设备管理员和班组长,做好设备的日常点检、定期维护,并配合工程部完成设备的维修和验证工作(如设备确认、工艺验证、清洁验证等)。
4. 成本控制与物料管理
负责车间的成本预算和控制,厉行节约,降低物耗、能耗和工时消耗,提高投入产出比。
严格控制物料的使用,监督领料、退料、废料处理流程,确保物料平衡在合理范围内,减少浪费。
分析生产成本波动原因,提出并实施降本增效的改进方案。
5. 人员与团队管理
负责车间的组织建设与团队管理,包括员工的排班、考勤、绩效考核、奖惩建议等。
制定并实施车间员工的年度培训计划,涵盖GMP知识、岗位操作技能、安全生产、SOP等内容,并保留培训记录。
6. 安全生产与环境保护(EHS)
作为车间安全责任人,全面落实安全生产责任制,杜绝安全事故的发生。
组织安全隐患排查与整改,监督员工遵守安全操作规程,正确佩戴劳动防护用品。
7. 文档与记录管理
确保所有批生产记录、设备日志、清洁记录、监控记录等填写及时、准确、真实、完整,并按规定归档。
负责车间SOP、工艺规程等管理文件的起草、修订和培训工作。
任职要求:
具备果断的领导力与团队管理能力;
出色的沟通协调和解决问题的能力;
有强烈的质量意识、责任心和原则性;
工作抗压能力强;
能够熟练使用办公软件和ERP等生产管理系统。
具备3年以上固体制剂生产管理经验,5年以上车间主任或同等岗位管理经验。有执业药师证的、熟悉中药前处理、提取和制剂者优先。