职位描述
岗位职责：
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2.同时负责多个试验方案、研究中心监查工作。
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。
4.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
7.协助相应研究中心的研究财务管理。
8.完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历；临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业；
2.了解国内医疗器械临床试验的相关法规；
3.有器械经验优先；
4.有完整参与临床项目经验的优先；
5.勤奋进取、细致耐心、具有团队合作精神和抗压性。
职位福利：带薪年假、餐补、节日福利、五险一金、通讯补助、交通补助、绩效奖金、周末双休
公司介绍
北京中关村水木医疗科技有限公司（以下简称“中关村水木”）成立2017年，公司具有行业的“功能性、合规性、可靠性、易用性、批量性”医疗器械整改实验室，能覆盖90%的医疗器械品类检验和非功能性研究，针对功能设计的精细提升、合规性的精准预备、可靠性的精准实验、易用性的精益分析、批量性的精密验证，是专注于为有源医疗器械和体外诊断试剂创新企业提供工程化设计、检测、认证、临床试验、注册服务全链条解决方案。先后出资设立了北京水木菁创医药科技有限公司和中关村普世（北京）药械供应链管理有限公司，已在南京、广州、成都设立分公司。中关村水木于2020年11月24日取得中国法定检验检测机构资质认定证书（CMA），认定范围包括电磁兼容领域28个标准；安规及各类医疗器械性能领域162个标准；可靠性领域67个标准；软件领域1个标准；IVD试剂领域99个标准和IVD设备领域3个标准，共计360个标准。2021年3月5日取得中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS）, 该证书的取得标志着国家行政主管部门对公司建设和管理水平的认可，目前公司可出具认证范围内的检验报告，用于产品质量评价、成果及司法鉴定。公司在医疗器械研发生产领域形成了全球领先的 “一体化、端到端”研发服务平台。无论是在服务技术深度还是覆盖范围广度均满足了客户的多元化需求，吸引了大批高端医疗器械客户。