职位描述

工作内容: 1:督促体系执行; 2:将质量管理过程中发现的质量问题和相应的建议组织成相应的培训材料; 3:负责临床项目全程质量质控,沟通协调临床项目中的质量问题,指导问题解决并及时汇报直属上级; 4:基于风险执行方案、机构立项资料、伦理资料、注册资料和结题资料审核及现场质控、撰写报告及CAPA跟进; 5:制定临床项目《稽查计划》; 6:建立、维护临床项目质量管理文件夹; 7:完成上级领导交办的各项临时工作。 任职要求: 1:本科,医学或药学相关专业; 2:有过QA、稽查、QC、CRA、项目经理的岗位经验。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

都正生物于2016年1月成立,是一家专注于为新药研发、生物等效性研究,创新药物临床研究,生物标志物检测,中药基因研究与质量分析,是中南地区药物评价产业领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司;面向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供临床试验全过程专业服务的企业。 都正生物科技有限责任公司是长沙市生物分析检测领域的规模化企业,胸怀“立业报国、为国分忧”的家国情怀和社会担当,谨存为促进我国医药经济结构调整和产业升级,提升我国在生物医药领域的国际竞争力而不懈努力的企业精神,已发展成为包括华南、华中和西南地区在内规模领先的生物分析平台,先后获批“湖南省药物评价产业技术创新战略联盟”、 “复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室”、“长沙市院士专家工作站、博士后科研协作中心”;并与美国Waters共建“Duxact-Waters Joint Lab”;与中南大学共建“药物临床评价技术国家地方联合工程实验室”;“药品、保健品和化妆品的第三方检测中南中心”。 都正拥有湖南省***家数据管理与生物统计数据子公司;拥有全国前十SMO子公司;现与20余家省内外医院共建了临床研究中心,实现了以都正为核心的完整业务体系,可为仿制药一致性评价和创新药物的研发提供“一站式”全程服务。 都正立足当下,为仿制药质量和疗效的一致性评价提供一站式服务;面向未来,为个体化精准医学和食药安全保驾护航。 都正拟与国家超级计算长沙中心共建“H-D数据中心”将围绕现有产业链,建立集约化资源平台,打造成为集临床试验、分析测式服务、生物分析服务、医学检验、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、临床研发和产品注册服务等全方位一体化的研发服务技术平台。

企业信息

  • 名称:长沙都正生物科技股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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