职位描述
岗位职责：
1、 生产现场的质量监控,保证生产过程符合GMP及相关操作、管理SOP的规定。验证实施过程的监控，确保各类验证的实施过程符合要求；
2、 负责将生产中存在的不符合项及工作中发现的问题与处理措施及时反馈到车间和上级，并跟踪落实。参与偏差、OOS等调查，提出必要的纠正和预防措施，并跟踪整改措施的进展，协助车间及时整改；
3、 负责涉及岗位文件的起草、修订，车间文件的审核；工规、批记录修订；
4、 负责产品年度质量回顾的起草、分析；起草监控车间的共线生产风险评估；
5、 对各工序员工进行相应的质量知识培训，以提高员工的质量意识和技能。协助车间新上岗、转岗员工的培训工作；
6、每月组织展开质量分析会；协助进行GMP自检工作；
7、取样、监测:负责中间产品、产品及环境监测、清洁验证、工艺用水等的取样工作；负责中间产品控制检测。
任职要求：
1. 本科以上学历，具有药学、化工、药用设备等相关专业知识，五年以上现场QA工作经验。
2. 具备文件起草修订能力，了解无菌制剂、片剂常用制药设备，常规验证项目。
3. 熟悉片剂、注射剂车间生产工艺流程，两年以上从事药品技术转移生产监督管理经验，参与至少一次GMP检查。
公司介绍
北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市，作为计划单列企业归市经委领导，2000年3月划归北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，为其全资子公司。2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。
公司设有“行政中心--人力资源部、财务中心、OTC事业部、处方药事业部、生产中心、技术质量中心等部门。员工队伍500余人，其中大专以上学历者60％，专业结构以医学、药学为主，兼有市场营销、企业管理、财务管理等专业。中层以上管理人员大学本科以上学历占94.4％。
公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作，依托其强大的研究开发实力，主要致力于镇痛、神经（急救）、心血管等方面药品的研究与生产，且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种，有国家一类新药2种，二类新药4种，四类新药5种。
公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地，占地110亩。厂房总面积达18000平方米，其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日，我公司所有车间全部通过ＧＭＰ认证。
多年来企业内抓管理、外拓市场，重合同、守信誉，取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位，全军企业国家科技成果推广示范单位，自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强，连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。
公司经过2007年的全面整合，2008年华素制药将全面推进市场营销工作，提升品牌形象，在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进，创造事业与人生的精彩。
官方网址：www.sihuan.com.cn