职位描述
.岗位职责：
1. 负责关键工艺过程及生产制备过程及清场检查，发放清场合格证；
2. 负责日常车间质量巡检；
3. 负责偏差发现、上报、处理、协助调查及改进；现场质量问题每半年汇总评估和分析；
4. 负责QC实验室卫生检查；
5 检查设施设备的现场使用、维护，尤其是电子数据真实完整性及计算机使用权限管理情况；
6. 参与相关文件起草修订；
7. 协助产品标审核发放；
8. 协助车间物料盘存；
9. 每月统计现场巡检发现的问题，汇总并整理分析报告；
10．负责产品批记录审核放行；
任职要求：1. 本科及以上学历；
2. 3年以上相关工作经验；具有生物制品生产或研发企业QA工作经验者优先；
3. 药学，生物学相关专业；
4. 学习能力强，做事积极主动，有进取心，具备良好沟通协调能力，善于发现问题及解决问题的能力；科学严谨，具备良好沟通协调及分析能力
5 具有组织协调、良好沟通能力，诚实、公正、工作严谨、有高度责任心和大局观，具备一定的压力承受能力
公司介绍
博生吉安科细胞技术有限公司成立于2016年11月，由博生吉医药科技（苏州）有限公司和安徽安科生物工程（集团）股份有限公司共同投资组建。博生吉，PersonGen，Personalized Gene Therapy的缩写，寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新。博生吉医药科技（苏州）有限公司于2010年5月份在苏州工业园区成立，是一家由杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作20余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的国家级高新技术企业，也是我国最早开展CAR-T技术研发的企业。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司是宋礼华董事长创办的我国创业板首批上市企业，是我国医药和生物新药开发的领军企业，也是精准医疗板块的龙头上市企业。拥有雄厚的资金实力和产业化经验。博生吉安科细胞技术有限公司融汇了博生吉公司的CAR-T先进技术与安科生物丰富的临床新药开发与产业化经验，奠定了坚实的技术开发与产业化基础。目前，博生吉安科已建成30余人的技术队伍，硕士以上比例超过60%，博士比例超过10%。