职位描述
岗位职责:
1、负责分子诊断试剂原料产线产品的生产工作,例如Taq DNA聚合酶检测、PCR、qPCR试剂的生产配制工作,包括溶液配制,产品配制等,并严格完成批生产记录的填写、审核与归档,确保生产过程可追溯。
2、能使用PCR、荧光定量仪器对各类产品进行检测以及结合检测结果进行数据分析(如扩增试剂、高保真试剂的PCR检测,qPCR/RT-qPCR相关试剂检测,各类组织样本的核酸提取等)。
3、操作和维护生产相关设备(如移液器、超净台、PH计、电子天平、蠕动泵、称重搅拌系统等),进行日常点检、清洁维护。
4、负责部门SOP/SMP的编制、修订与培训落地,推动生产操作标准化,确保所有生产活动符合公司质量体系要求。
5、能协助领导进行部门相关工作的各项实验验证。
6、负责生产现场6S的执行工作(日常值日、设备清洁保养、环境清洁、物料管理)。
7、服从领导安排的其他事项。
任职要求:
1、教育背景:生物学、分子生物学、化学、药学等相关专业,专科及以上学历;
2、工作经验:专科2年或本科2年以上PCR及生产相关经验;
3、具有PCR/qPCR实验操作及数据分析能力;
4、质量体系知识:了解ISO9001、IS013485体系知识
公司介绍
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司,是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售,并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司提供的产品与服务可应用于生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累,公司综合了23项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念,实现定向进化蛋白质性能,根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时,公司建立了规模化生产平台,突破了相关产品从实验室到大规模生产的瓶颈。