质量经理/质量主管职责 1、负责委外质量体系文件的编制及审核； 2、负责药品委托委托生产审核及生产质量协议签订； 3、负责组织委外相关审计工作，并完成审计报告； 4、负责委外生产品种相关质量文件（如质量标准、工艺规程和批记录、验证、分析方法、稳定性考察、风险评估报告、印刷包材样稿、说明书等）的审核与沟通； 5、负责委外印刷包材样稿内容、标准版的评价审核、归档； 6、负责对委外生产品种研发、生产及上市后全生命周期的质量控制与管理； 7、负责委外产品注册资料的审核、生产许可证变更等相关资料的准备并主导现场核查迎检工作； 8、完成上级领导安排的其他工作。 任职要求： 1、大专学历以上或中级以上专业技术职称； 2、8年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有无菌药品生产和质量管理经验，熟悉药品生产质量管理相关法律法规。