【工作内容】 - 负责制剂生产现场的日常管理与协调，确保生产流程高效有序； - 执行相关生产任务，保障产品按时、按质完成； - 协助完成生产前的洁净服、口罩及器具的清洗、灭菌等准备工作； - 确保批记录、设备使用日志及物料台账等文件的准确填写与归档； - 编制本岗位相关的技术文件，配合完成技术转移工作； - 及时上报并处理生产过程中的突发事件； - 配合客户沟通及外部审计工作。 【任职要求】 - 本科及以上学历，5年以上生物制剂相关工作经验（硕士3年以上）； - 具备制剂生产（配液、灌装、冻干等）现场管理经验； - 熟悉文件体系管理及GMP规范； - 有BLA、PPQ项目经验者优先； - 英语口语良好，可应对外部审计沟通。