职位描述

岗位职责: 1、负责灌装联动线人员管理,包括人员安排、培训、绩效考核等; 2、负责区域内的生产管理工作,包括现场的管理、生产过程管理、定置管理、物料管理等; 3、负责区域内的生产总结和生产计划执行; 4、执行生物制剂的GMP无菌灌装生产。包括物料准备、设备组装、生产线(洗瓶、灌装、轧盖)操作、确保物料、设备、人员及环境满足无菌生产需求,按规范填写所有文件记录并及时归档; 5、负责区域内设备的操作和日常维护,包括洗瓶机、轧盖机、灌装机、蠕动泵、进出料系统、环境监测系统、ORABS层流系统等; 6、负责灌装区域生产环境的日常清洁消毒剂维护; 7、负责组织灌装岗位完成PPQ、培养基模拟验、产品工艺验证、设备验证等; 8、负责完成岗位操作SOP、风险评估、生产设备SOP、MBR的撰写和修订工作; 9、生产流程优化及持续改进,解决无菌灌装生产过程中遇到的设备与技术问题; 10、负责岗位生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进; 11、接收和执行技术转移工作,完成项目成功转移产线生产; 12、参与公司国际合作项目生产,技术对接、客户审计等。 任职资格: 1、 生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历; 2、3年及以上无菌灌装生产工作经验,能熟练操作灌装设备,有GMP国际认证经历者优先; 3、熟悉制剂联动线设备的性能、掌握设备的使用及系统的原理; 4、执行能力强,责任心强,诚实敬业,能主动承受工作压力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

先声药业成立于1995年3月28日,至今,19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工逾4000人的新型药业集团。 2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月,我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议,共同在国内成立合资公司。目前,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年,先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。 先声药业于2004年成立先声药物研究院,有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来,先声药业共计申请发明专利近200项,提交PCT专利申请11项;获中国授权发明专利29项,国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个,积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年,先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用,成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。 先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前,我们的在研创新药物项目超过20个,并且全部拥有自主知识产权。2010年,我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究,这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重。 “我们需要与我们共同学习、探索、成长的人; 我们需要诚实、守信、善于合作的人; 我们需要敢于不断迎接挑战的人; 我们需要比我们更强的人!”

企业信息

  • 名称:江苏先声药业有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1000-1999人

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