验证体系与文件管理 负责公司验证管理体系的维护与优化，起草、修订验证管理相关SOP及文件模板。 参与年度验证主计划的编制、审核及日常维护，确保验证活动按计划有序进行。 验证方案与报告审核 对各车间、仓库、QC实验室等部门的验证方案、报告及其支持数据进行专业审核，确保其合规性、科学性和数据完整性。 重点审核工艺验证、清洁验证的风险评估，并对清洁验证限度、分析方法适用性等关键技术问题进行复核与计算确认。 验证实施与过程协调 追踪监督各部门验证实施进度，定期汇总验证完成情况，统计并上报相关报表（含验证工时）。 协调解决验证实施过程中出现的各类技术问题或跨部门协作问题，保障验证工作顺利推进。 新项目与变更管理 跟进新设备、新系统的安装运行进程，从验证角度对厂家提出文件及实施要求，确保验证文件符合公司标准。 完善并推动特殊验证项目（如电子记录验证、物料转移验证等）的实施。 法规学习与培训 跟踪国内外验证法规动态，查阅前沿验证资料与实例，定期组织内部验证知识培训，提升团队专业能力。 审计与合规支持 参与公司内外部审计工作（如国内外客户审计、官方审计、公司级自检及供应商审计），提供验证相关的文件支持与现场解答。